吸收各种优势铸就的不锈钢发药车
发布日期:2018-07-23 16:57:57
《实施意见》中明确了医疗器械审评审批改革的主要目标、主要任务和保障措施,共计22项改革措施。其中主要目标有5项,一是提高审评审批质量;二是提升审评审批能力;三是提升仿制药品质量;四是鼓励支持创新药品、医疗器械;五是提高效率优化服务。
《实施意见》还指出了11项主要任务,包括推进仿制药质量一致性评价,加快创新型器械的申报,积极推进医疗器械上市许可持有人制度试点,落实申请人主体责任,及时发布审批相关信息,加强医疗器械试验监管,严肃查处注册申请弄虚作假行为,简化完善器械审评程序,完善器械再注册制度,改革医疗器械审批方式,健全审评质量控制体系。
《实施意见》确定了6项保障措施,一是加强制度建设;二是完善审评机制;三是调整收费标准;四是落实优惠政策;五是强化队伍建设;六是加强组织领导。
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