助力医疗的ABS抢救车
发布日期：2018-05-28 11:05:26
2018年3月29日，我中心举办了医疗器械临床试验指导原则公益培训班，临床试验管理项目工作组就如何从清单的角度评价医疗器械的安全有效性、医疗器械临床评价基本要求、接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则以及医疗器械临床试验设计指导原则等行业关注度较高的内容进行了专题授课。
此次公益培训现场共收集到229个临床评价相关的问题，部分共性问题在培训班进行了现场解答，其他具有代表性的共性问题的答疑，将以专栏的形式在微信公众号“中国器审”中定期推出.
开展平行对照临床试验时，如因合理理由不能采用已上市同类产品作为对照产品，可综合考虑产品设计特征、临床试验前研究结果、风险受益分析、临床试验目的、临床试验评价指标和随访时间等因素，考虑选择疗效和安全性已得到公认、适用范围与试验器械相同、临床试验设定的评价指标与试验器械具有可比性的已上市相似产品作为对照产品。
ABS抢救车经过了多次坚持创新如今成为了方格主打明星系列产品，ABS抢救车出色的性能成为医院的小帮手。ABS抢救车采用的环保原料保证了医护人员和病人的安全，在医院中起到了手术辅助的作用，成为医院不可或缺的神器。
